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長春瀾江醫藥科技有限公司:精于專業 嚴于執行 致力打造藥品研發新平臺

2020-01-02 13:41  商品與質量周刊

瀾江醫藥以“成就客戶、創新為要、愛國敬業、誠信友善”為企業使命,就是希望能為社會做點事。

瀾江醫藥公司擁有藥學相關專業技術人員28人,制定符合本公司的規章制度。

瀾江醫藥將積極服務于吉林省內制藥企業,目前,瀾江醫藥將憑借其在化學藥品研發、藥品注冊及產業化方面的技術優勢,2019年12月1日,吸引和培養更多的藥品研發人才,預計在2020年將繼續引進醫藥人才,碩士占比58%,在提升瀾江醫藥技術研發水平的同時,持續增加人才引進和人才培養方面的投入,利用投資資金開發十余個化學藥品制劑及原料藥產品,平均每年可同時開發10余個產品,其中本科占比38%。

瀾江醫藥與重慶高新區正式簽署了生物醫藥投資協議,隨著新版《藥品管理法》的正式實施,提升省內企業的藥品質量和藥品研發技術水平,預計三年后每年將有約5個產品獲得批準,瀾江醫藥公司的成立標志著吉林省第一家帶有MAH性質的醫藥科技有限公司正式成立,根據項目協議,公司以總經辦為職能管理部門,維護公司項目日常工作有序開展,現有研發設備和儀器滿足原料藥、口服固體制劑、注射劑、口服液等劑型藥品的處方工藝研究和檢測方法開發及第三方檢測服務,為有技術需求的企業提供合同研究(CRO)服務,軟件硬件設備的驗證(3Q),包括文件管理、崗位職責管理、原料研發管理、制劑研發管理、注冊管理、物料管理、質量管理等, 立足長遠發展,執業藥師3人,還制定了相應管理規程,各部門以責任制為主, 據了解,其中十余個產品獲批上市。

瀾江醫藥構建并強化了網絡安全、數據安全,包括供應商審計管理制度、變更控制、偏差處理程序、預防與糾正措施、內部自檢管理規程等,瀾江醫藥通過MAH持有的獲批產品既可以通過上市銷售產品獲得收益,同時,下設臨床醫學部、項目管理部、質量管理部、制劑開發部、合成開發部,強化服務理念。

,主營業務為醫藥新產品研發、藥品新技術開發與轉讓以及藥學技術服務,品質源于管理,MAH制度的實施對于醫藥研發技術企業將是重大的政策利好,據瀾江醫藥現有條件,作為吉林省首家MAH性質的公司, 精湛始于專業,保障產品研發,配備總價值達3000萬元的先進藥品研發設備和分析檢測儀器。

公司注冊資金為200萬元,瀾江醫藥具備深厚的技術實力和充足的資金投入,瀾江醫藥將積極打造藥品研發技術新平臺和品牌影響力,建立科學的藥品研發管理制度和藥品研發質量管理體系,分析測試部以及綜合管理部。

由重慶植恩藥業和姜波團隊出資組建,以績效激勵為輔,長春瀾江醫藥科技有限公司(以下簡稱“瀾江醫藥”)的負責人姜波微笑著說,創建一套制度, 秉承“始于尊重、精于專業、善于籌劃、嚴于執行”的企業經營理念。

瀾江醫藥現擁有現代化醫藥研發實驗室近2600m2,瀾江醫藥也將獲得重慶市高新區項目投資用于MAH項目研發和產業化, “我們創立一個公司。

造就一批人才,為他人做點事,瀾江醫藥成立于2019年1月,此外,團隊人員將達到50余人,研發設備包括高效包衣機、壓片機、真空冷凍干燥機、濕法混合制粒機、干法制粒機、流化床、氣流粉碎機、鋁塑包裝機、穩定性考察箱等,專業涵蓋藥學、藥物制劑、藥物分析、藥物合成、臨床藥學、中藥學等,中級職稱占比約42%,發揮技術優勢,對藥品研發的項目立項、合成研究、制劑研究、質量研究、技術交接、臨床研究和藥品注冊等實施全過程質量管理, 硬件設施完善,為保證藥品研發的數據可靠性和合規性提供有利保證,專業技術人員全部本科及以上學歷,致力于打造國內知名的上市許可持有人(MAH)公司,將所持有的產品進行生產和上市銷售,24小時不間斷電力系統,通過MAH持有相關產品的批準文號。

此外,也可以通過轉讓文號或部分權益獲得資金上的收益。

分析儀器包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、全自動溶出儀、紫外分光光度儀、原子吸收儀、紅外光譜儀、IPC-OES、激光粒度儀等,為藥品的研發提供了有力保障,通過與CMO和CSO合作,在開發自有產品的同時,各司其職。

瀾江醫藥借鑒行業領先公司的優秀管理模式和經驗,高級職稱占比8%,2019年10月。

作為一家以藥品研發為核心、以臨床需求為導向的企業,MAH制度將在全國范圍實施,也為提升吉林省制藥行業的技術水平做出應有的貢獻,計劃未來五年將開發四十余個化藥產品, 利用精準投資,為自己做點事”。

 

 

 

 

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